不管規(guī)模多大的企業(yè)，在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，都會(huì)遇到很多不同的問(wèn)題。有的企業(yè)井井有條，有的企業(yè)一頭霧水。那么，企業(yè)在貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，究竟要分哪些階段，又有哪幾個(gè)步驟？本文將這一過(guò)程分解為五個(gè)階段、十二個(gè)步驟，先睹為快吧。
第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配
步驟1 培訓(xùn)
A、ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
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了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
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了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
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了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
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企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
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什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
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ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；
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八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；
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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
B、骨干培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
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重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；
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實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
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領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
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體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過(guò)程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
C、文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
步驟2、建立組織
A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)
推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；
2、積極推動(dòng)公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；
6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；
7、組織管理評(píng)審。
B、工作機(jī)構(gòu)棗貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）
為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：
1、所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組；
2、有專(zhuān)職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
C、管理者代表
1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；
2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命；
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)：
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確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系；
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向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
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確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；
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就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
步驟3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷
A、診斷的目的
通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：
-
找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；
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找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：
根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。
3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：
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體系要素確定；
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機(jī)構(gòu)調(diào)整；
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文件清理（清單）；
-
需新編制的文件（清單）。
B、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶(hù)的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。
4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮：
1）有關(guān)安全法規(guī)；
2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)；
3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；
4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。
C、實(shí)施診斷的人員
實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢(xún)?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢(xún)?nèi)藛T：
如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢(xún)機(jī)構(gòu)可以委派專(zhuān)門(mén)的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
2、內(nèi)部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。
3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：
可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。
D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。
3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查
E、 提交診斷報(bào)告
1、不合格報(bào)告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系文件清單；
4、需新編制和修訂的文件（清單）。
步驟4、 職責(zé)分配－體系設(shè)計(jì)
A、制訂質(zhì)量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
1、各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門(mén)有清楚的職責(zé)。
3、各部門(mén)工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書(shū)面文件，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。
E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)
第二階段：編寫(xiě)文件、試運(yùn)行
步驟5、編寫(xiě)文件
A、列出文件清單：
1、質(zhì)量手冊(cè)：
2、程序文件：
3、工作文件：
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作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
-
工藝文件等技術(shù)類(lèi)文件
-
管理文件
-
報(bào)告和表格
B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
C、分配文件編寫(xiě)任務(wù)：
1、各部門(mén)承擔(dān)具體編寫(xiě)任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總
D、起草文件：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂
3、語(yǔ)言規(guī)范
4、文件格式
E、文件討論：
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
F、文件批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運(yùn)行
A、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。
B、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序文件培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運(yùn)行計(jì)劃；
ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；
體系文件內(nèi)容介紹。
C、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評(píng)定；
3、標(biāo)識(shí)制作。
D、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評(píng)審：
A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和文件應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證時(shí)檢查。
B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。
步驟8、正式運(yùn)行：
通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，進(jìn)行正式運(yùn)行。
第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)
步驟9、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
步驟10、企業(yè)選擇對(duì)自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：
A.、客戶(hù)要求；
B、企業(yè)所在地區(qū)；
C、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性；
D、費(fèi)用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過(guò)定期開(kāi)展的內(nèi)審及管理評(píng)審，維持和不斷改進(jìn)體系；
B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。
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