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ISO15189 醫(yī)學(xué)實驗室如何制定質(zhì)量目標?

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ISO15189 醫(yī)學(xué)實驗室如何制定質(zhì)量目標?

       質(zhì)量目標是在質(zhì)量方針和實驗室戰(zhàn)略策劃的大框架下,實驗室所追求的質(zhì)量方面的目標。質(zhì)量方針可以是抽象的,質(zhì)量目標則可實現(xiàn)、可量化、可考核的。例如,有的實驗室提出了“遵循認可準則,貫徹質(zhì)量方針,完善質(zhì)量體系,采用先進技術(shù),追求報告/證書一次交驗合格率99%,力爭顧客滿意率99%”的質(zhì)量目標。在有的實驗室的質(zhì)量目標中,還包括了某些可量化的子項目以及實現(xiàn)目標的時限,并制定了相應(yīng)的測算辦法。

    實驗室最高管理者應(yīng)在體系策劃在過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進的質(zhì)量目標,并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化,必要時實驗室會對質(zhì)量目標相應(yīng)作一些調(diào)整。太長時期的質(zhì)量目標不易把握,因而在質(zhì)量手冊中通常給出3-5年的質(zhì)量目標。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標,實驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。

    年度目標屬短期目標,實驗室應(yīng)在年度計劃中提出,在下次管理評審時對質(zhì)量目標的完成情況進行評估,以利于質(zhì)量改進的實施。

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