ISO17020檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可對(duì)設(shè)施和設(shè)備要求
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ISO17020檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可對(duì)設(shè)施和設(shè)備要求
1.1 檢查機(jī)構(gòu)無(wú)須是其使用設(shè)施或設(shè)備的所有者。設(shè)施和設(shè)備可以是借用的、租用的或由另一方（如設(shè)備的安裝者）提供的。在任何情況下設(shè)備的使用必須有規(guī)定，并滿(mǎn)足準(zhǔn)則的要求。但檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀況的責(zé)任，無(wú)論該設(shè)備是否為檢查機(jī)構(gòu)所有，應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)自承擔(dān)。
1.2 如果需要環(huán)境受控并且使用檢查機(jī)構(gòu)以外的工作場(chǎng)所，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)使用校準(zhǔn)過(guò)的設(shè)備對(duì)這些工作場(chǎng)所的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并記錄結(jié)果。如果檢查實(shí)施時(shí)的環(huán)境條件超過(guò)了允許限值，應(yīng)予以注明。
1.3 不允許未授權(quán)的人使用設(shè)施和設(shè)備。如果某一部件脫離了檢查機(jī)構(gòu)的直接控制，在重新使用其進(jìn)行認(rèn)可范圍內(nèi)的工作之前，必須采取措施確保持續(xù)適用性。典型的措施包括直觀檢查、功能性核查和/或再校準(zhǔn)。
1.4 對(duì)每件設(shè)備進(jìn)行的唯一標(biāo)識(shí)是很重要的，即使組織的某類(lèi)設(shè)備只有一件也應(yīng)予以唯一標(biāo)識(shí)。這能確保無(wú)論何種原因當(dāng)該設(shè)備被替換時(shí)的可追溯性。
1.5 當(dāng)測(cè)量和檢測(cè)的結(jié)果對(duì)檢查結(jié)果（如與要求符合性結(jié)論）有顯著影響時(shí)，則這些測(cè)量和檢測(cè)使用的所有設(shè)備必須進(jìn)行可溯源的校準(zhǔn)。
1.6 當(dāng)使用未在檢查機(jī)構(gòu)直接控制下的設(shè)備時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)在使用該設(shè)備進(jìn)行檢查之前應(yīng)驗(yàn)證其符合準(zhǔn)則要求。驗(yàn)證程序應(yīng)文件化，并保存驗(yàn)證記錄。當(dāng)這類(lèi)驗(yàn)證不可行時(shí)，不應(yīng)簽發(fā)報(bào)告，或當(dāng)簽發(fā)是強(qiáng)制要求時(shí)，應(yīng)在檢查報(bào)告中以明顯的方式聲明此情況，并告之客戶(hù)。
1.7 可能時(shí)必須進(jìn)行可溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。
1.8 當(dāng)工作設(shè)備的校準(zhǔn)在內(nèi)部實(shí)施時(shí)，對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可溯源性應(yīng)確保使用測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)（檢查機(jī)構(gòu)持有現(xiàn)行有效，由具有能力的機(jī)構(gòu)出具的可溯源的校準(zhǔn)證書(shū)或類(lèi)似的文件）。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)詳述以參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的測(cè)量不確定度。有關(guān)測(cè)量不確定度的進(jìn)一步的信息見(jiàn)ILAC G8.
1.2 如果需要環(huán)境受控并且使用檢查機(jī)構(gòu)以外的工作場(chǎng)所，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)使用校準(zhǔn)過(guò)的設(shè)備對(duì)這些工作場(chǎng)所的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并記錄結(jié)果。如果檢查實(shí)施時(shí)的環(huán)境條件超過(guò)了允許限值，應(yīng)予以注明。
1.3 不允許未授權(quán)的人使用設(shè)施和設(shè)備。如果某一部件脫離了檢查機(jī)構(gòu)的直接控制，在重新使用其進(jìn)行認(rèn)可范圍內(nèi)的工作之前，必須采取措施確保持續(xù)適用性。典型的措施包括直觀檢查、功能性核查和/或再校準(zhǔn)。
1.4 對(duì)每件設(shè)備進(jìn)行的唯一標(biāo)識(shí)是很重要的，即使組織的某類(lèi)設(shè)備只有一件也應(yīng)予以唯一標(biāo)識(shí)。這能確保無(wú)論何種原因當(dāng)該設(shè)備被替換時(shí)的可追溯性。
1.5 當(dāng)測(cè)量和檢測(cè)的結(jié)果對(duì)檢查結(jié)果（如與要求符合性結(jié)論）有顯著影響時(shí)，則這些測(cè)量和檢測(cè)使用的所有設(shè)備必須進(jìn)行可溯源的校準(zhǔn)。
1.6 當(dāng)使用未在檢查機(jī)構(gòu)直接控制下的設(shè)備時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)在使用該設(shè)備進(jìn)行檢查之前應(yīng)驗(yàn)證其符合準(zhǔn)則要求。驗(yàn)證程序應(yīng)文件化，并保存驗(yàn)證記錄。當(dāng)這類(lèi)驗(yàn)證不可行時(shí)，不應(yīng)簽發(fā)報(bào)告，或當(dāng)簽發(fā)是強(qiáng)制要求時(shí)，應(yīng)在檢查報(bào)告中以明顯的方式聲明此情況，并告之客戶(hù)。
1.7 可能時(shí)必須進(jìn)行可溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)。
1.8 當(dāng)工作設(shè)備的校準(zhǔn)在內(nèi)部實(shí)施時(shí)，對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可溯源性應(yīng)確保使用測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)（檢查機(jī)構(gòu)持有現(xiàn)行有效，由具有能力的機(jī)構(gòu)出具的可溯源的校準(zhǔn)證書(shū)或類(lèi)似的文件）。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)詳述以參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備的測(cè)量不確定度。有關(guān)測(cè)量不確定度的進(jìn)一步的信息見(jiàn)ILAC G8.
試驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證知道
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