為了確保組織所提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，除了對(duì)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)外，更需要實(shí)施對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持性過(guò)程的控制、（需要時(shí)）過(guò)程確認(rèn)和過(guò)程檢驗(yàn)。所以，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。組織為增強(qiáng)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力，需要在技術(shù)裝備和（或）人力資源的基礎(chǔ)上，建立實(shí)施質(zhì)量管理體系。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本身不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定�；蛴山M織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求后規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議中。

組織實(shí)施質(zhì)量管理體系，增加提供品符合規(guī)定要求的能力，但能保證組織提供的產(chǎn)品的100%符合所有的要求，盡管這是永恒的目標(biāo)，也不意味著獲證組織是提供最佳產(chǎn)品的高手。審核證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，只是表明組織質(zhì)量管理體系具備提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力．并不等于確認(rèn)組織的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，所以不允許獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的組織在產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。